독감 유행철 앞두고 FDA, 고령층 대상 최초의 mRNA 인플루엔자 백신 승인

미국 식품의약국(FDA)은 메신저 RNA(mRNA) 기술을 이용해 개발된 미국 최초의 계절성 인플루엔자 백신 '엠플루시바(mFLUSIVA)'를 승인했습니다. 모더나(Moderna) 사가 제조한 이 신규 백신은 50세~64세 성인을 대상으로 정식 승인되었으며, 65세 이상 고령층을 대상으로는 신속 승인을 받았습니다. 팬데믹 당시 세포가 방어 면역을 형성하도록 훈련하는 방식으로 널리 알려진 유전체 플랫폼인 mRNA 기술이 미국에서 계절성 독감용으로 승인된 것은 이번이 처음입니다.

이번 승인은 11개국에서 50세 이상 성인 40,000명 이상을 대상으로 진행된 대규모 3상 국제 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 연구 결과, mFLUSIVA는 기존의 표준 승인 독감 백신보다 실험실 확진 인플루엔자 질환 예방에 있어 26% 더 높은 효과를 보였습니다. 65세 이상 고령층의 경우, mRNA 백신이 기존의 고용량 백신보다 더 강력한 방어 항체 반응을 유도한 것으로 임상 데이터에서 확인되었습니다. mRNA 플랫폼의 가장 큰 과학적 장점은 '제조의 신속성'에 있습니다. 유정란(닭 알) 내에서 수개월간 배양해야 하는 기존 독감 백신과 달리, mRNA 백신은 유행 후기에 바이러스 변이가 발생하더라도 불과 수 주 만에 변이 균주에 맞춰 신속하게 업데이트할 수 있습니다.

노인의학 및 감염병 전문가들은 연례 독감 예방접종이 고령층의 건강과 자립 능력을 유지하는 데 필수적이라고 강조합니다. 나이가 들면서 면역 체계가 자연스럽게 약화되는 '면역노화(immunosenescence)' 과정을 겪게 되며, 이로 인해 어르신들은 중증 바이러스 합병증, 입원, 2차 세균성 폐렴 위험에 훨씬 더 취약해집니다. 기존의 고용량 및 면역증강제(어쥬번트) 함유 전통 백신도 65세 이상 성인에게 널리 사용되며 효과적이지만, 의료진은 mRNA 옵션의 추가가 계절성 호흡기 질환 예방 수단을 확장하는 뜻깊은 이정표가 될 것으로 보고 있습니다.

주요 핵심 내용 3가지

• •핵심 1: FDA는 2026-2027 독감 시즌을 앞두고 50세 이상 성인을 위한 최초의 계절성 mRNA 인플루엔자 백신인 mFLUSIVA를 승인했습니다.
• •핵심 2: 임상시험 결과, 50세~64세 성인에서 표준 용량 독감 주사 대비 26% 더 높은 예방 효과를 보였으며, 65세 이상 고령층에서도 강력한 항체를 형성했습니다.
• •핵심 3: mRNA 제조 방식을 통해 유행 바이러스가 변이할 경우 백신을 더 빠르게 업데이트할 수 있어 매년 발생하는 균주 불일치 문제를 극복하는 데 도움이 됩니다.

권장 후속 조치

• •지역사회 내 바이러스 전파가 본격화되기 전, 초가을에 담당 의사나 약사와 상담하여 연례 독감 예방접종 일정을 잡으십시오.
• •65세 이상인 경우, 자신의 병력에 어떤 강화 백신(고용량 백신, 면역증강제 함유 백신, 신규 mRNA 백신 등)이 가장 적합한지 의료진과 상의하십시오.

출처 정보

• •원문 제목: Just Ahead of Flu Season, FDA Approves First mRNA Vaccine for Older Adults
• •작성자: David Mills (Jill Seladi-Schulman, Ph.D. 팩트체크)
• •발행일: 2026년 8월 12일
• •원문 URL: https://www.healthline.com/health-news/fda-approves-first-mrna-flu-vaccine-older-adults