FDA, 전국에서 판매된 수백만 개의 안약 제품에 대한 대규모 리콜 발표

식품의약국(FDA)에 따르면, 월마트(Walmart), 월그린(Walgreens), 크로거(Kroger) 등에서 판매된 제품을 포함해 485만 상자가 넘는 안약이 전국적으로 리콜되었습니다.

K.C. 파마슈티컬스(K.C. Pharmaceuticals, Inc.)는 유해 병원균이 없음을 제조업체가 보장할 수 없다는 의미의 "멸균 보장 부족"을 이유로 9순 초에 처음 안약을 리콜했습니다.1 10월 5일, FDA는 이 리콜에 두 번째로 높은 위험 등급인 클래스 II(Class II)를 부여했습니다.

어떤 안약이 리콜되었나요?

Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops

• •용량: 0.5 fl oz (15 mL)
• •유효 성분: 폴리비닐 알코올 0.5% 및 포비돈 0.6%
• •대상 수량: 505,896개 상자

Best Choice

• •UPC: 0 70038 47008 3
• •제조 번호 및 유효기간: AT25B01, 2027년 2월 28일

Leader

• •NDC: 70000-0011-1
• •제조 번호 및 유효기간: AT24N01, 2026년 11월 30일; AT25B01, 2027년 2월 28일; AT25D01, 2027년 4월 30일; AT25F01 및 AT25F02, 2027년 6월 30일; AT25K02, 2027년 9월 30일

Good Neighbor Pharmacy

• •NDC: 24385-006-05
• •제조 번호 및 유효기간: AT25D01, 2027년 4월 30일; AT25K02, 2027년 9월 30일

Good Sense

• •NDC: 50804-110-01
• •제조 번호 및 유효기간: AT24N01, 2026년 11월 30일; AT25B01, 2027년 2월 28일; AT25D01, 2027년 4월 30일; AT25F01 및 AT25F02, 2027년 6월 30일; AT25K01 및 AT25K02, 2027년 9월 30일

Medic’c Choice

• •NDC: 55651-008-01
• •제조 번호 및 유효기간: AT25B01, 2027년 2월 28일

P (Publix 유통)

• •UPC: 0 41415 00976 9
• •제조 번호 및 유효기간: AT25B01, 2027년 2월 28일; AT25D01, 2027년 4월 30일

Quality Choice

• •NDC: 83324-189-14
• •제조 번호 및 유효기간: AT25B01, 2027년 2월 28일; AT25F02, 2027년 6월 30일; AT25K01, 2027년 9월 30일

TopCare Health

• •UPC: 0 36800 09331 7
• •제조 번호 및 유효기간: AT25B01, 2027년 2월 28일; AT25D01, 2027년 4월 30일

Walgreens

• •UPC: 3 11917 06503 8
• •제조 번호 및 유효기간: AT25D01, 2027년 4월 30일; AT25F01, 2027년 6월 30일; AT25K02, 2027년 9월 30일

Kroger

• •UPC: 0 11110 38600 7
• •제조 번호 및 유효기간: AT24N01, 2026년 11월 30일

멸균 안약 AC (Sterile Eye Drops AC)

• •용량: 0.5 fl oz (15 mL)
• •유효 성분: 테트라히드로졸린 염산염 0.05% 및 황산아연 0.25%
• •대상 수량: 182,016개 상자

Equaline

• •UPC: 0 41163 25114 4
• •제조 번호 및 유효기간: AC25C01, 2027년 3월 31일

Good Sense

• •NDC: 50804-121-01
• •제조 번호 및 유효기간: AC25B01, 2027년 2월 28일; AC25C01, 2027년 3월 31일

H-E-B A.C. Eye Drops

• •UPC: 0 41220 43746 7
• •제조 번호 및 유효기간: AC25C01, 2027년 3월 31일

QC-Quality Choice

• •NDC: 83324-190-14
• •제조 번호 및 유효기간: AC25C01, 2027년 3월 31일

TopCare Health

• •UPC: 0 36800 03640 6
• •제조 번호 및 유효기간: AC25C01, 2027년 3월 31일

멸균 안약 어드밴스드 릴리프 (Sterile Eye Drops Advanced Relief)

• •용량: 0.5 fl oz (15 mL)
• •유효 성분: 덱스트란 70 0.1%, 폴리에틸렌 글리콜 400 1%, 테트라히드로졸린 염산염 0.05%
• •대상 수량: 208,896개 상자

Leader

• •NDC: 70000-0456-1
• •제조 번호 및 유효기간: AR25A02, 2027년 1월 1일

Equaline

• •UPC: 0 41163 25392 6
• •제조 번호 및 유효기간: AR25A02, 2027년 1월 1일

GoodSense

• •NDC: 50804-130-01
• •제조 번호 및 유효기간: AR25A01, 2027년 1월 1일; AR25N01, 2027년 11월 30일

H-E-B A.C. Eye Drops

• •UPC: 0 41220 43745 0
• •제조 번호 및 유효기간: AR25A02, 2027년 1월 1일

Medic’c Choice

• •NDC: 55651-025-01
• •제조 번호 및 유효기간: AR25A02, 2027년 1월 1일

Foster & Thrive

• •NDC: 70677-1158-1
• •제조 번호 및 유효기간: AR25A02, 2027년 1월 1일

Colirio Manzanill A+

• •UPC: 1 84125 00018 0
• •제조 번호 및 유효기간: AR25F01, 2027년 6월 30일; AR25N01, 2027년 11월 30일

P (Publix 유통)

• •UPC: 0 41415 06776 9
• •제조 번호 및 유효기간: AR25A02, 2027년 1월 1일

QC-Quality Choice

• •NDC: 83324-191-14
• •제조 번호 및 유효기간: AR25A01, 2027년 1월 1일; AR25N01, 2027년 11월 30일

TopCare Health

• •UPC: 0 36800 03641 3
• •제조 번호 및 유효기간: AR25A01, 2027년 1월 1일

안약 맥시멈 레드니스 릴리프 (Eye Drops Maximum Redness Relief)

• •용량: 1/2 fl oz
• •대상 수량: 1,435,830개 상자

Exchange Select

• •UPC: 6 14299 89636 9
• •제조 번호 및 유효기간: CM25E02, 2027년 5월 31일; CM25M01, 2027년 10월 31일

Harris Teeter

• •UPC: 0 72036 73589 8
• •제조 번호 및 유효기간: CM25E02, 2027년 5월 31일

Tyson Mike Red Eye Drops

• •UPC: 7 84847 57549 4
• •제조 번호 및 유효기간: CM25A02, 2027년 1월 1일; CM25B01, 2027년 2월 28일; CM25C01, CM25C02 및 CM25C03, 2027년 3월 31일; CM25E02, 2027년 5월 31일; CM25F01, 2027년 6월 30일

up & up

• •NDC: 11673-100-01
• •제조 번호 및 유효기간: CM25B01, 2027년 2월 28일; CM25E01 및 CM25E02, 2027년 5월 31일; CM25K01, 2027년 9월 30일; CM25M01, 2027년 10월 31일

TopCare Health

• •UPC: 0 36800 21123 0
• •제조 번호 및 유효기간: CM25B01, 2027년 2월 28일; CM25F01, 2027년 6월 30일; CM25K01, 2027년 9월 30일; CM25M01, 2027년 10월 31일

Walgreens

• •UPC: 3 11917 20075 0
• •제조 번호 및 유효기간: CM25B01, 2027년 2월 28일; CM25E02, 2027년 5월 31일; CM25K01, 2027년 9월 30일; CM25M01, 2027년 10월 31일

멸균 윤활 안구건조증 완화제 (Sterile Lubricant Dry Eye Relief Eye Drops)

• •용량: 0.5 fl oz (15 mL)
• •대상 수량: 1,327,248개 상자

Leader

• •NDC: 70000-0502-1
• •제조 번호 및 유효기간: LT25B01, 2027년 2월 28일

Crocodile Tears

• •UPC: 8 67166 00000 4
• •제조 번호 및 유효기간: LT25D02, 2027년 4월 30일; LT25K01, 2027년 9월 30일

Discount Drug Mart

• •UPC: 0 93351 01156 6
• •제조 번호 및 유효기간: LT25D02, 2027년 4월 30일; LT25K01, 2027년 9월 30일

Exchange Select

• •UPC: 6 14299 05620 6
• •제조 번호 및 유효기간: LT25D02, 2027년 4월 30일; LT25M02, 2027년 10월 31일

Geri-Care

• •NDC: 57896-181-05
• •제조 번호 및 유효기간: LT25B01, 2027년 2월 28일; LT25D01 및 LT25D02, 2027년 4월 30일; LT25K01, 2027년 9월 30일; LT25M01 및 LT25M02, 2027년 10월 31일; LT25N01 및 LT25N02, 2027년 11월 30일

H-E-B Dry Eye

• •UPC: 0 41220 43741 2
• •제조 번호 및 유효기간: LT25B01, 2027년 2월 28일

Harris Teeter

• •UPC: 0 72036 71303 2
• •제조 번호 및 유효기간: LT25M02, 2027년 10월 31일

Foster & Thrive

• •NDC: 70677-1157-1
• •제조 번호 및 유효기간: LT25B01, 2027년 2월 28일

TopCare Health

• •UPC: 0 36800 36100 3
• •제조 번호 및 유효기간: LT25B01, 2027년 2월 28일; LT25D02, 2027년 4월 30일; LT25M02, 2027년 10월 31일

멸균 안약 오리지널 (Sterile Eye Drops Original)

• •용량: 0.5 fl oz (15 mL)
• •유효 성분: 테트라히드로졸린 염산염 0.05%
• •대상 수량: 1,025,448개 상자

Best Choice

• •UPC: 0 70038 47011 3
• •제조 번호 및 유효기간: RG24N02, 2026년 11월 30일

Discount Drug Mart

• •UPC: 0 93351 01157 3
• •제조 번호 및 유효기간: RG25K04, 2027년 9월 30일

Good Sense

• •NDC: 50804-141-01
• •제조 번호 및 ���효기간: RG24N02, 2026년 11월 30일; RG25D01 및 RG25D02, 2027년 4월 30일; RG25K02 및 RG25K03, 2027년 9월 30일; RG25N02, 2027년 11월 30일

H-E-B Dry Eye

• •UPC: 0 41220 43747 4
• •제조 번호 및 유효기간: RG24N02, 2026년 11월 30일

Harris Teeter

• •UPC: 0 72036 71302 5
• •제조 번호 및 유효기간: RG25K04, 2027년 9월 30일

Circle K

• •UPC: 1 94283 65135 8
• •제조 번호 및 유효기간: RG24N02, 2026년 11월 30일; RG25D01 및 RG25D02, 2027년 4월 30일; RG25K03 및 RG25K04, 2027년 9월 30일; RG25N02 및 RG25N03, 2027년 11월 30일

Lil’ DrugStore

• •UPC: 3 66715 68324 3
• •제조 번호 및 유효기간: RG24N02, 2026년 11월 30일; RG25D01 및 RG25D02, 2027년 4월 30일; RG25K02, RG25K04 및 RG25K05, 2027년 9월 30일; RG25N02, 2027년 11월 30일

QC Quality Choice

• •NDC: 83324-340-15
• •제조 번호 및 유효기간: RG25K05, 2027년 9월 30일

TopCare Health

• •UPC: 0 36800 03639 0
• •제조 번호 및 유효기간: RG24N02, 2026년 11월 30일; RG25K04, 2027년 9월 30일; RG25M01, 2027년 10월 31일; RG25N02 및 RG25N03, 2027년 11월 30일

Equate

• •NDC: 79903-158-05
• •제조 번호 및 유효기간: RG25E01, 2027년 5월 31일; RG25K01, RG25K02 및 RG25K05, 2027년 9월 30일; RG25M01 및 RG25M02, 2027년 10월 31일; RG25P01, 2027년 12월 31일

Walgreens

• •UPC: 3 11917 20073 6
• •제조 번호 및 유효기간: RG25D01, 2027년 4월 30일; RG25K03, 2027년 9월 30일

Kroger

• •UPC: 0 11110 38597 0
• •제조 번호 및 유효기간: RG24N02, 2026년 11월 30일

멸균 안약 레드니스 릴리프 (Sterile Eye Drops Redness Relief)

• •용량: 0.5 fl oz (15 mL)
• •유효 성분: 글리세린 0.25% 및 나파졸린 염산염 0.02%
• •대상 수량: 정보 없음

Leader

• •NDC: 70000-0010-1
• •제조 번호 및 유효기간: RL25D01, 2027년 4월 30일; RL25G01, 2027년 7월 31일; RL25K05, 2027년 9월 30일; RL25N03, 2027년 11월 30일

Discount Drug Mart

• •UPC: 0 93351 03411 4
• •제조 번호 및 유효기간: RL25D01, 2027년 4월 30일; RL25G01, 2027년 7월 31일

Equaline

• •UPC: 0 41163 46151 2
• •제조 번호 및 유효기간: RL25D01, 2027년 4월 30일

Colirio Ojo de Aguila

• •UPC: 3 48201 01615 5
• •제조 번호 및 유효기간: RL25E01, 2027년 5월 31일; RL25K05, 2027년 9월 30일

Clear Eyes Redness Relief

• •UPC: 6 78112 25415 6
• •제조 번호 및 유효기간: RL25G02, RL25G03 및 RL25G04, 2027년 7월 31일; RL25K01, RL25K02, RL25K03 및 RL25K04, 2027년 9월 30일; RL25M01, RL25M02, RL25M03 및 RL25M04, 2027년 10월 31일; RL25N01, RL25N02 및 RL25N04, 2027년 11월 30일; RL25H02, RL25H03 및 RL25H04, 2028년 8월 30일

Equate

• •NDC: 79903-012-01
• •제조 번호 및 유효기간: RL25E01, 2027년 5월 31일; RL25G01, 2027년 7월 31일; RL25K05, 2027년 9월 30일; RL25M05, 2027년 10월 31일; RL25N03, 2027년 11월 30일; RL25H01, 2028년 8월 30일

Walgreens

• •UPC: 3 11917 17741 0
• •제조 번호 및 유효기간: RL25D01, 2027년 4월 30일; RL25E01, 2027년 5월 31일; RL25G01, 2027년 7월 31일; RL25K05, 2027년 9월 30일; RL25N03, 2027년 11월 30일; RL25H01, 2028년 8월 30일

Xpect Industrial Eye Relief

• •UPC: 130209
• •제조 번호 및 유효기간: RL25D01, 2027년 4월 30일; RL25E01, 2027년 5월 31일; RL25K05, 2027년 9월 30일; RL25M05, 2027년 10월 31일; RL25N03, 2027년 11월 30일; RL25H01, 2028년 8월 30일

멸균 고성능 울트라 윤활 안약 (Sterile High Performance Ultra Lubricating Eye Drops)

• •용량: 0.5 fl oz (15 mL)
• •유효 성분: 폴리에틸렌 글리콜 400 0.4%
• •대상 수량: 163,008개 상자

Leader

• •NDC: 70000-0457-1
• •제조 번호 및 유효기간: SU25B01, 2027년 2월 28일

Exchange Select

• •UPC: 6 14299 05619 0
• •제조 번호 및 유효기간: SU25N01, 2027년 11월 30일

Good Sense

• •NDC: 50804-160-01
• •제조 번호 및 유효기간: SU25B01, 2027년 2월 28일; SU25N01 및 SU25N02, 2027년 11월 30일

Walgreens

• •UPC: 3 11917 20167 2
• •제조 번호 및 유효기간: SU25B01, 2027년 2월 28일

리콜 대상 안약을 가지고 있는 경우 대처 방법

이번 리콜의 클래스 II(Class II) 분류는 해당 제품 사용 시 "일시적이거나 의학적으로 회복 가능한" 건강상의 문제가 발생할 수 있음을 의미하지만, 심각한 문제가 발생할 확률은 매우 낮습니다.
집에 리콜 대상 안약이 있는 경우, 의사나 약사에게 연락하여 대처 방법에 대한 안내를 받으시기 바랍니다.